Netværk

Kursus

Brug af sundhedsdata i en ny tid

GDPR, AI og andre væsentlige  juridiske problemstillinger

7

lektioner (point)

Pris: 6795 DKK.

Indhold

På kurset får du et opdateret og samlet overblik over reglerne for adgang til og videregivelse af  sundhedsdata med særligt fokus på samspillet mellem indhentelse af sundhedsdata og  databeskyttelsesreglerne i GDPR. Da området er i hastig udvikling, introduceres du desuden  til en række andre relevante digitale lovgivninger og de krav, de medfører.

Kurset kombinerer en juridisk gennemgang med praktiske use cases, hvor vi anvender  reglerne på virkelige situationer. 

Følgende emner vil blive behandlet på kurset:  

  • Regulatoriske krav for brug af sundhedsdata og samspillet med de databeskyttelsesretlige krav i GDPR, herunder samspillet med AI Act
  • De seneste lovgivningstendenser om hjemmel til behandling af personoplysninger ved  brug af AI  
  • Hvad de nyeste afgørelser fra EU-Domstolen og Datatilsynet betyder for videregivelse  af sundhedsdata
  • Kvalitetssikrings- og kvalitetsudviklingsprojekter – og hvilke krav der skal være opfyldt  
  • Klinisk forskning i forbindelse med sundhedsbehandling og efterfølgende ansøgninger  om markedsføringstilladelse på baggrund af disse regler, herunder nedslagspunkter fra  seneste vejledning fra Det Europæiske Databeskyttelsesråd (EDPB)  
  • Atypisk patientbehandling og de forskellige formål og regler for anvendelse af  sundhedsdata i gråzonen  
  • Kravene i European Health Data Space (EHDS) til dataansvarlige og de nationale  organer  
  • De danske regler om ét kontaktpunkt og Digital Sundhed Danmark  
  • Perspektiver på Digital Omnibus-pakke, Data Act og Data Governance Act

Udbytte 

Kurset giver dig en grundig forståelse af de væsentlige regler og muligheder i forbindelse med anvendelsen af sundhedsdata, og hvordan disse relaterer sig til både sundhedslovgivningen og databeskyttelsesreglerne. Efter kurset vil du have opnået vigtige indsigter og praktisk viden, der kan hjælpe dig med at navigere i den komplekse lovgivning på området.

  • Overblik over de forskellige formål og regler for anvendelse af sundhedsdata, herunder  data i patientjournaler, forvaltningens registre og data indsamlet direkte hos den  registrerede via devises
  • Indblik i samspillet mellem reglerne for indhentelse af sundhedsdata efter  sundhedslovgivningen og databeskyttelsesreglerne i GDPR – særligt i forbindelse med  kvalitetssikring, kvalitetsudvikling og offentligt-private samarbejder om kliniske forsøg 
  • Indsigt i reglerne for videregivelse af sundhedsdata, der skal sikre patienternes  retssikkerhed 
  • Overblik over de forskellige formål og regler for anvendelse af sundhedsdata i  gråzonen, fx via apps eller devices fra private leverandører – herunder ved brug af AI  
  • Klarhed over, hvad European Health Data Space konkret kræver af din organisation – og  hvornår  
  • Forståelse for, hvordan det danske ét kontaktpunkt fungerer, og hvad den nye § 48 a-b i  sundhedsloven betyder for adgang til data allerede nu  
  • Viden om, hvordan Data Act, Data Governance Act og potentielt Digital Omnibus pakken påvirker rammerne for datadeling af sundhedsdata

Baggrund

Reguleringen af brug af sundhedsdata er et stort puslespil, der både kræver forståelse for de  forskellige regelsæt og et samlet overblik. Vi samler trådene og ser på, hvordan reglerne spiller  sammen i praksis.  
Både offentlige og private aktører på sundhedsområdet er underlagt en række regulatoriske  krav ved brug af sundhedsdata. Disse krav arbejder tæt sammen med  databeskyttelsesreglerne i GDPR samt de nye EU-retlige initiativer på data- og AI-området.

Målgruppe

Kurset er relevant for medarbejdere og ledere hos offentlige og private aktører, der:  
  • Behandler sundhedsdata i egne projekter, herunder ved hjælp af AI 
  • Indgår i samarbejder, hvor sundhedsdata indsamles og deles  
  • Indsamler og videresender sundhedsdata i via apps, devices m.v.  

Det er ikke en forudsætning, at deltagerne har indgående kendskab til sundhedslovgivningen  eller databeskyttelseslovgivningen. Kurset giver det nødvendige forståelse og overblik.


Materiale

Du får adgang til relevant kursusmateriale på JUC’s online materialeportal.

Kurset kan godkendes som obligatorisk efteruddannelse for advokater.

Vil du vide mere?

Hvis du har yderligere spørgsmål eller ønsker mere information vedrørende dette kursus, er du altid velkommen til at kontakte mig.

Yolanda Lange
Kursuschef
Mobil: +45 26 11 72 67
Email: yl@juc.dk

Vælg mellem et bredt udvalg af kurser inden for GDPR og cybersikkerhed

Der er behov for at håndtere truslerne og værne om organisationens databeskyttelse. Derfor tilbyder JUC kurser, der klæder dig på til at løse morgendagens opgaver med håndgribelige værktøjer, som imødekommer aktuelle love, reguleringer og trusler. Hvis du er advokat, kan vores kurser godkendes som obligatorisk efteruddannelse.

Hold dig opdateret

Er du helt opdateret på nye regler, lovgivning, praksis – og ikke mindst, har du de fornødne redskaber til at håndtere dem? Vælg hvilke retsområder, du vil informeres om og modtag juridiske nyheder, som klæder dig på til morgendagens opgaver.

Kompetenceudvikling

Hos JUC finder du juridiske kurser inden for en bred vifte af arbejdsområder. Vi udbyder både grundkurser og specialistkurser, som kan godkendes som obligatorisk efteruddannelse.

På vores kurser undervises du af førende danske og internationale eksperter, der giver dig indblik i aktuelle udfordringer og muligheder inden for forskellige retsområder. Du vil få konkrete værktøjer, som du kan anvende i dit daglige arbejde og du får en unik indsigt i ny lovgivning, retspraksis og administrativ praksis med fokus på betydningen for dit specifikke arbejdsområde.